首页  /  跨境电商
Shopee出售医疗设备、保健品、药品如何拥有MOH / NPRA认证?
2023-11-29 08:16:18
浏览
开店有疑问无人解答?输入遇到的问题,24小时内专业店长为您解答!
了解一下
如果特定商品需要广告批准,卖家必须确保获得MDA和/或NPRA的批准,具体取决于每个商品的要求,详见下文。

所有卖家必须确保在Shopee平台上出售的医疗设备、保健品、药品拥有MDA和/或NPRA认证。

如果特定商品需要广告批准,卖家必须确保获得MDA和/或NPRA的批准,具体取决于每个商品的要求,详见下文。

一、医疗设备

根据2012医疗设备法案(MDA 2012)和医疗设备管理局(MDA)的相关指令,所有在马来西亚站点销售的医疗设备都必须在MDA注册。

另外,任何须获广告批准的医疗设备,在未取得MDA所需的广告批准前不得销售。卖家应遵守与医疗设备广告相关的任何相关法令、政策或原则。

任何人如被发现在马来西亚站点销售未经注册的医疗设备或未经批准就刊登医疗设备广告,将被处以RM 200,000至RM 300,000的重罚或不超过2-3年的监禁。

医疗设备包括Covid-19检测试剂盒、膏药、血氧仪、血压计、注射针头、温度计、拐杖和医用口罩。

1.COVID-19检测试剂盒

根据MDA指令,只有获得许可的社区药房和医疗机构才允许在Shopee平台上销售获得MDA批准的Covid-19检测试剂盒。

注意:

仅部分卖家可售卖Covid-19自测试剂盒。

如卖家在上架相关商品时未遵守上述规定,商品将被下架;如再次违规、二次上传相似商品,账户将被暂时停用。

2.隐形眼镜

根据1991年光学法和1994年光学指南及MOH的法令,所有光学设备和隐形眼镜均不允许在任何电商平台上销售。

二、保健品和非处方药

保健品和非处方药(统称“药品”)受马来西亚国家药品监督管理局(NPRA)监管。所有卖家在Shopee上销售此类药品前应确保其已在NPRA注册。如果任何药品的销售需要获得药品广告委员会的广告批准,则除非获得广告批准,否则该药品不可出售。卖家还应遵守与药品广告相关的任何相关规范、政策或指南。

每种注册药品都有一个以MAL开头的注册编号,该编号必须印在药品的标签或包装上。

注册编号示例:MAL19976399X

关于商品注册的详细信息:

https://www.npra.gov.my/index.php/en/component/content/article/37-english/faq/623-product-registration.html?Itemid=1391

销售未经注册药品的卖家可能会被处以RM 200,000至RM 300,000的重罚、3至5年的监禁,或两者兼施。

注意

需要注意的是,并非所有在NPRA上注册的药品都可以在Shopee上出售。您只可销售以下类别的注册药品:

X–非处方药

T–纯天然产品/传统药物

N–保健品

关于药品分类的更多信息,请查看:

https://pharmacy.moh.gov.my/en/faq/how-identify-medicines-are-registered-moh.html

三、化妆品

自2008年1月1日起,在马来西亚站点销售的化妆品无需在NPRA注册。

但是,此类商品在马来西亚销售之前必须上报给NPRA。化妆品指的是用于身体外部(如皮肤、头发、指甲、嘴唇)和口腔黏膜的物质或制剂,主要用于个人卫生(清洁、保护和保养)、改善气味以及改变外观。

每个已上报的商品都将有唯一的通知编码,格式如下:NOTYYMMXXXXXK(Y:年份,M:月份,X:序列号)。

任何销售未上报化妆品的卖家可能面临RM25,000至RM100,000的罚款、3至5年的监禁,或两者并罚。

Shopee有权删除任何被卫生部标记为含有违禁成分的化妆品。

四、上架规范

所有卖家必须确保在Shopee平台上列出的医疗器械/药品/化妆品分别具有由MDA和/或NPRA颁发的医疗器械注册号、产品注册号或产品通知号。如果特定医疗器械/产品需要广告批准,卖家必须确保从MDA和/或NPRA获得此类批准,具体取决于每个单独器械/产品的要求。

如果您在Shopee马来西亚站点售卖医疗器械/药品(具体类目请查看文末附件),您需根据上述要求填写相关认证信息,具体操作如下:

1.首先,进入【中国卖家中心>>商品>>全球商品】页面,选择商品,然后点击【编辑】。

2.在【商品属性】版块填写相关认证信息,包含:

【MOH认证】(选择“是”)

【MDA Advertisement Approval】(MDA广告批准号)

【NPRA/MDA Registration No】(NPRA/MDA注册号)

【如果我上架了未经认证的医疗设备、保健品、非处方药品、化妆品,会发生什么?】

Shopee将删除相关商品,并可能会导致罚分、账户被暂停或终止。

此外,卖家还可能会因销售此类受限或未经认证的医疗设备或商品而受到监管机构的调查和/或起诉。

推荐阅读:

亚马逊新手卖如何做关键词优化

shopify欧洲要交vat吗?与shopee的

​速卖通329无线大促该怎么做?

速卖通正式发布2016年度新规则,每个

保税仓的东西会有新冠病毒吗?什么是

图文阅读
产品属性与市场热搜词的人群标签契合度必须高,这样产品有机会出现在消费者的搜索框下,才会有转化。每个关键词都会有他背后的人群属性标签。
2021-06-23 19:32:35
有人说销量不是主要的权重。之所有有争论,都是因为很多人都在盲人摸象。当然,单次搜索可能存在一定的偶然性,但是我们是经常去分析这个事情的。
2021-06-17 14:09:02
有的朋友想要学习如何去做淘宝运营,但是发现根本无从下手,所以就想着学习下如何做好淘宝运营,下面小编就给大家演示下如何做好淘宝运营,有兴趣的朋友可以看看这篇文章,应该可以帮到大家的!
2018-03-14 00:00:00
现在许多淘宝卖家都会选择淘宝客来帮自己推广宝贝,因为淘宝客相对于其他两种付费推广的成本较低啊。那么各位卖家知道淘宝客其实也是需要去维护的吗?否则他就会离你而去的。
2017-12-10 00:00:00
目前已经有部分的城市开始实行了支付宝无感支付停车,如果在你的城市推行了,而且你又有车的话,你可以考虑开通此功能哦,那么支付宝无感支付是什么情况?原理是什么?接下来小编为您介绍详细的情况,有兴趣的话,可以随着小编一起来看看的哦。
2017-12-09 00:00:00
亲爱的小伙伴,今天小编给大家分享的支付宝生活缴费宽带号码填哪个的问题,同时也会给大家分享一下支付宝缴费优惠怎么参与的具体操作步骤,以前不知道怎么通过支付宝省事省力省钱的朋友,一定要认真看看今天的这篇分享哦。
2017-12-09 00:00:00
现阶段,除了转转之外,还有一个二手交易平台是大家比较关注的,那就是闲鱼了,很多朋友最近都在问闲鱼不认证芝麻信用卡靠谱吗?怎么提高闲鱼芝麻信用?想要了解这两个问题的朋友,其实一点也不困难,只要阅读今天小编分享的这篇文章就可以的哦。
2017-12-09 00:00:00
随着网上招聘的信息越来越多,很多平台对于薪资问题都习惯用k表示,然而很多朋友不理解淘工作几k什么意思?企业怎么入驻淘工作?为了可以帮助大家早一些了解这方面的信息,小编也是收集了很多的资料,现在就把这些资料信息分享给大家哦。
2017-12-09 00:00:00
前段时间支付宝生活圈出现一系列的不看曝光之后,销声匿迹了一段时间,最近支付宝有玩出新花样了,为什么这么说呢,主要原因还是在于它推出了新的生活圈玩法,那么究竟最新支付宝生活圈在哪?怎么玩?大家可以跟着小编一起来看看的哦。
2017-12-09 00:00:00
开通了支付宝无感支付之后,停车就变得非常方便,那么,支付宝无感支付设置在哪里呢?目前,中国部分城市开通了无感支付,大家设置了这一功能后,停车交费时,支付宝会自动扣款,几秒就能完成。那么,支付宝无感支付怎么使用?​
2017-12-09 00:00:00
支付宝生活圈自推出以来,受到了很多朋友的好评,不过,有些朋友觉得很麻烦,想关闭,那么,支付宝怎么屏蔽生活圈呢?屏蔽了之后,就不能使用生活圈的功能了,如果关闭之后,觉得还是不方便,那么,怎么加入支付宝生活圈?​
2017-12-09 00:00:00
很多朋友反映,飞猪特卖机票不可退,这是怎么回事,要怎么办呢?飞猪旅行​是支付宝一个可以提前订票的应用,很多朋友出去旅行都是在这个上面订票的,但是,如果临时有事要退票怎么办?飞猪非自愿退票规定是怎样的?
2017-12-09 00:00:00
常在闲鱼买东西的朋友应该知道闲鱼芝麻信用​,那么,闲鱼芝麻信用是什么意思?闲鱼淘宝的二手宝贝交易平台,由于在闲鱼购物,不支持7天无理由退货,所以,闲鱼芝麻信用就显得非常重要,那么,闲鱼芝麻信用有什么用?闲鱼芝麻信用可信吗?
2017-12-09 00:00:00
最新文章
网店淘宝客服提成多少?怎么算?
2023-11-29 09:14:12
淘宝的极速推怎么消费?开通极速推有用吗?
2023-11-29 09:11:09
淘宝缺货赔付红包多少?怎么申请?
2023-11-29 09:06:44
拼多多新手店铺怎么成单?开店如何快速出单?
2023-11-29 09:04:14
淘宝多少天出评?出评价方法有哪些?
2023-11-29 09:00:28
拼多多新手做活动怎么做?做活动需什么条件?
2023-11-29 08:59:00
拼多多开店怎么赚钱?这些诀窍你要掌握
2023-11-29 08:58:56
拼多多开店怎么有人买?吸引人买的关键策略
2023-11-29 08:56:31
精选专题
热门阅读
大家都在搜
'); })();